Empagliflozin und Metformin senken den Blutzuckerspiegel auf verschiedene Weise und lindern so die Krankheitssymptome bei Typ-2-Diabetes.
Typ-2-Diabetes ist eine Krankheit, bei der der Körper nicht ausreichend Insulin produziert, um den Blutzuckerspiegel zu kontrollieren, oder nicht in der Lage ist, das produzierte Insulin effizient zu nutzen. Dies führt zu einer hohen Glucosekonzentration im Blut. Empagliflozin und Metformin senken diese auf verschiedene Weise und lindern so die Krankheitssymptome. Empagliflozin hemmt ein Protein (den Natrium-Glucose-Cotransporter 2, SGLT2) in den Nieren, das normalerweise die Glucose aus dem Harn resorbiert und in den Blutkreislauf zurückführt.
Durch Blockieren dieses Proteins sorgt Empagliflozin dafür, dass mehr Glucose über den Harn ausgeschieden und so die Glucosekonzentration im Blut verringert wird. Empagliflozin ist seit 2014 in der EU unter dem Handelsnamen Jardiance zugelassen. Metformin hemmt in erster Linie die Glucoseproduktion in der Leber und vermindert die Resorption von Glucose im Darm. Metformin ist seit den 1950er-Jahren in der EU erhältlich.
Empagliflozin und Metformin kombiniert
Eine Kombinationstherapie mit den beiden Wirkstoffen Empagliflozin und Metformin (auch als Kombinationspräparat mit dem Handelsnamen Synjardy als Antidiabetikum am Markt erhältlich) wird bei Erwachsenen mit Typ-2- Diabetes in Kombination mit Diät und Bewegung zur Verbesserung ihrer Blutzuckerspiegel (Blutglucosespiegel) angewendet.
Die Kombinationstherapie mit den beiden Wirkstoffen Empagliflozin und Metformin kann vor allem bei Patienten eingesetzt werden, deren Blutzuckerspiegel bei einer maximal verträglichen Dosis von Metformin allein unzureichend eingestellt sind. Weiters können Empagliflozin und Metformin ergänzend (als „Add-on“-Therapie) zu anderen blutzuckersenkenden Arzneimitteln einschließlich Insulin einnehmen, bei denen diese Kombination mit Metformin allein unzureichend ist.
Studiendaten. Der Nutzen von Empagliflozin in Kombination mit Metformin wurde in drei Hauptstudien nachgewiesen, an denen 1679 Patienten mit Typ-2-Diabetes teilnahmen, deren Blutzuckerspiegel mit Metformin allein oder kombiniert mit anderen Antidiabetika (z. B. Pioglitazon oder einem Sulfonylharnstoff) nicht ausreichend eingestellt war. In den Studien wurde die Wirkung von Circadin mit der eines Placebos (einer Scheinbehandlung) verglichen. Der Hauptindikator für die Wirksamkeit war die nach 24 Wochen Behandlung erzielte Konzentrationsänderung einer bestimmten Substanz im Blut, des glykosylierten Hämoglobins (HbA1c), die anzeigt, wie gut der Blutzuckerspiegel kontrolliert wird.
Die Studien zeigten bei Verabreichung von Empagliflozin plus Metformin eine stärkere Senkung des HbA1c-Spiegels als bei Einnahme des Placebos plus Metformin. Insgesamt betrug die zusätzliche Senkung 0,58 Prozentpunkte bei einer Kombination mit 5 mg Empagliflozin zweimal täglich und 0,62 Prozentpunkte bei einer Dosis von 12,5 mg; diese Abnahmen wurden als klinisch relevant eingestuft. Ein vergleichbarer Nutzen wurde in den Studien unabhängig davon erzielt, welche anderen Antidiabetika eingenommen wurden. Weiterhin zeigten die Ergebnisse, dass die Wirkstoffkombination in Synjardy mit einer vorteilhaften Abnahme bei Körpergewicht und Blutdruck einhergeht. Mehrere weitere Studien stützten diese positiven Befunde.
Nebenwirkungen
Sehr häufige Nebenwirkungen von Synjardy sind niedriger Blutzuckerspiegel (Hypoglykämie), wenn das Arzneimittel gemeinsam mit einem Sulfonylharnstoff oder Insulin eingenommen wird, Infektionen der Harnwege oder Genitalien und verstärkte Harnausscheidung.
Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Synjardy berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Kontraindikationen
Die Kombinationstherapie mit den beiden Wirkstoffen Empagliflozin und Metformin darf nicht angewendet werden bei Patienten mit:
- diabetischer Ketoazidose oder diabetischem Präkoma (gefährliche Komplikationen bei Diabetes);
- mittelschwerer oder schwerer Nierenfunktionsstörung oder einer sich rasch entwickelnden Erkrankung, die die Nieren beeinträchtigen könnte, wie z. B. Dehydrierung, schwere Infektion oder Schock;
- einer Erkrankung, die zu einer Sauerstoffunterversorgung von Körpergeweben führen kann (z. B. Herz- oder Atemversagen);
- Leberfunktionsstörung, Alkoholismus oder Alkoholvergiftung.
