Den Kreislauf der Opioid-Abhängigkeit durchbrechen: Positive Zwischenergebnisse der langwirksamen Buprenorphin-Injektionslösung (ALA-1000) bei opioidabhängigen Patienten.
ALA-1000 ist die erste Buprenorphin-Injektionslösung mit langsamer Wirkstoff-Freisetzung über drei Monate. Erste Ergebnisse zeigen einen niedrigen initialen Burst ohne Dosis-Dumping-Effekt, gute Sicherheit und Verträglichkeit. ALA-1000 hat das Potenzial, die Compliance von Patienten, die mit oralen Medikamenten oder anderen Buprenorphin-LAIs mit kürzeren Intervallen behandelt und stabilisiert werden, signifikant zu erhöhen und das Risiko eines Rückfalls zu verringern. Alar Pharmaceuticals Inc. (TWSE:6785), ein biopharmazeutisches Unternehmen im klinischen Stadium, das sich auf die Entwicklung von lang wirkenden injizierbaren Medikamenten (LAIs) für Erkrankungen des zentralen Nervensystems konzentriert, gibt positive Zwischenergebnisse der Studie mit einer aufsteigenden Dosis von ALA-1000 bekannt. Eine dreimonatige, injizierbare Buprenorphin-Freisetzung zur subkutanen Verabreichung für die Behandlung von Opioidkonsumstörungen (OUD).
Die Buprenorphinfreisetzung aus der Einzelinjektion von ALA-1000 hält über 12 Wochen mit effektiven Konzentrationen an und zeigt einen geringen initialen Ausbruch ohne Dosis-Dumping-Effekt sowie eine gute Sicherheit und Verträglichkeit, einschließlich lokaler Hautreizungen und Schwere der Injektionsschmerzen.
Opioid-Abhängigkeit: Ein weltweites Gesundheitsproblem
Die weltweite Opioid-Epidemie ist eine dokumentierte Krise der öffentlichen Gesundheit. Bei der Behandlung von Opioidmissbrauch werden derzeit Buprenorphin, Methadon und Naltrexon als medikamentengestützte Behandlung (MAT) eingesetzt. Da die Patienten jedoch häufig zur oralen MAT-Behandlung in Kliniken fahren müssen, kommt es häufig zu Rückfällen oder weiterem Substanzmissbrauch durch den Wechsel von einer Sucht zur anderen.
Während die Industrie weiterhin für ein verbessertes öffentliches Bewusstsein an Arbeitsplätzen, in Notaufnahmen und im Strafvollzug sorgt, muss mehr getan werden, um den wiederkehrenden Missbrauch von Opioiden und Opioidbehandlungen zu lösen. Die Entwicklung von LAIs wird als effektiver Weg angesehen, die Bedürfnisse der Patienten zu erfüllen und die Opioidabhängigkeit zu reduzieren. In einem Durchbruch präsentiert Alar Pharmaceuticals Inc. ALA-1000, die erste dreimonatige, injizierbare Buprenorphin-Freisetzung, als mögliche Lösung für diese Probleme.
Langwirksame Buprenorphin-Injektionslösung ALA-1000 als Weg zu weniger Opioidabhängigkeit
ALA-1000 ist eine langanhaltende, biologisch abbaubare Injektionslösung, die einmal alle drei Monate subkutan verabreicht wird und es den Patienten ermöglicht, ihre Sucht in Schach zu halten, indem sie die Notwendigkeit einer täglichen Behandlung auf vier Mal pro Jahr reduzieren. Es ist von besonderem Nutzen für Patienten, die mit oralen Medikamenten oder anderen Buprenorphin-LAIs mit kürzeren Intervallen behandelt und stabilisiert werden.
Darüber hinaus entfällt durch die Dosisreduktion auch die Notwendigkeit häufiger – und oft überwachter – Klinikbesuche. Verringerung der potenziellen finanziellen, zeitlichen und persönlichen Belastung für Einzelpersonen, die täglich anreisen müssen, um eine Behandlung für eine Abhängigkeit zu erhalten, die mit einem erheblichen sozialen Stigma behaftet ist. Somit haben LAIs das Potenzial, das Risiko eines Rückfalls zu verringern und die Compliance zu verbessern.
„Aufgrund verschiedener technologischer Barrieren ist es schwierig, Formulierungen zu entwickeln, die länger als einen Monat halten. Deshalb entwickeln nur wenige Pharmaunternehmen lang wirkende Medikamente“, sagt Charles Lin, Gründer und Vorsitzender von Alar Pharmaceuticals. „ Alar ist der einzige Entwickler einer dreimonatigen Buprenorphin-Freisetzung. Wir hoffen, dass mehr Unternehmen ihre Ressourcen zur Verfügung stellen und mit uns zusammenarbeiten, um diese öffentliche Gesundheitskrise anzugehen.“
Yung-Shun Wen, Ph.D., CEO von Alar Pharmaceuticals, ist fest davon überzeugt, dass ALA-1000 eine bessere Wahl für Patienten und Ärzte sein wird. „Die dreimonatliche Injektion kann nicht nur die Bedenken gegenüber der täglichen oralen Einnahme von Medikamenten mindern, sondern auch die durch die COVID-19-Pandemie bedingten Behandlungshindernisse wie Präventionsanordnungen, Einschränkungen und Quarantäne beseitigen.“
Alar Pharmaceuticals strebt eine schnelle Zulassung von ALA-1000 über den 505(b)(2)-Zulassungsweg an, indem es die Phase-III-Zulassungsstudie mit Partnern bei der US-FDA beantragt.
Quelle:
Alar Pharmaceuticals Inc: www.ots.at
